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Caso de Sucesso

A Biogen usa o PI System para viabilizar o medicamento para a doença de Alzheimer

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  • Desafio
    Entregar o novo medicamento Aducanumab para tratar Alzheimer, de forma acessível, para 1 milhão de pacientes até 2020.
  • Solução
    Integração de dados operacionais em tempo real com controle de processo na unidade de fabricação de última geração.
  • Benefícios
    Tempo de espera para obter resultados de teste reduzido em 50 %, e para exceções de batelada reduzido em 70 %.

Um processo de fabricação de última geração

O objetivo da Biogen era tratar mais um milhão de pacientes até 2020. Para que isso acontecesse, a empresa precisava tornar o Aducanumab mais acessível, e a acessibilidade começa com a produção. O objetivo de longo prazo da Biogen era cortar custos de US$ 10.000 por grama para US$ 100 a US$ 150 por grama. A equipe criou um plano de fabricação de última geração para a unidade de produção da Biogen em Solothurn, na Suíça, usando o PI System para integrar dados operacionais em tempo real com uma unidade modular construída para expansão.

Com uma meta ambiciosa de redução de custos, a Biogen precisava lidar com vários aspectos da produção. Otimizar o processo de fabricação significava minimizar o tempo de seleção de matérias-primas sem sacrificar a qualidade, implementando processos e controles de qualidade e desenvolvendo modelos preditivos para avaliação de consistência. A Biogen precisava do poder de corrigir possíveis problemas com processos antes de atingir o estágio de produto final, e a chave para fazer isso acontecer era usar dados em tempo real para monitorar e controlar os processos conforme eles ocorriam.

“Quando olhamos para nossos processos atuais, embora tenhamos trabalhado muito para otimizá-los, ainda temos alguns desafios”, disse Tim Alosi, chefe da equipe de análise de dados globais da Biogen. “Com a fabricação de última geração, nossas metas reúnem algumas dessas iniciativas e as capacitam com sistemas de TI fortes e integrados.”

Nosso objetivo com o PI System é transformá-lo no ponto central de informações que direcionam alguns de nossos aplicativos e processos de trabalho realmente importantes e ricos em dados.
Tim Alosi
Chefe da equipe de análise de dados global

A solução integrada da Biogen

O controle de processo avançado permite que a Biogen faça cortes dramáticos no tempo gasto em testes de produtos. Não é mais uma etapa discreta no final da linha de produção, o teste agora é parte integrante da produção no chão de fábrica. “Se você precisa esperar de dois a três dias por um resultado de laboratório, é realmente difícil ter um impacto positivo em um processo de purificação, quando três dias depois se está duas etapas além de onde estava”, disse Alosi. “Como podemos trazer esses tipos de tecnologias direto para o chão de fábrica para que as decisões possam ser tomadas em tempo real para afetar o processo?”

A Biogen superou o desafio de integrar os testes à linha de produção e denomina sua solução de solução integrada BES. Composto por 58 interfaces diferentes, com o PI System como a espinha dorsal dos dados do projeto, o ecossistema de tecnologia é projetado para fornecer a visibilidade em tempo real e o contexto necessários para implementar controles de processo avançados e modelagem preditiva.

biogen-gráfico-figuraAnálise em tempo real: usando dados do PI System, a Biogen pode revisar os dados de fabricação e corrigir quaisquer erros ou problemas antes de passar para a próxima etapa.

Revisão em tempo real por exceção

O sistema de monitoramento de produção da Biogen mantém os dados em contexto. A estrutura de ativos, a camada de contextualização do PI System, e o Event Frames, um componente do PI System que captura o contexto de eventos críticos, como horários de início e término de processos, ajudam os gerentes da Biogen a rastrear importantes métricas de produção no contexto do que está acontecendo no local . “O elemento chave aqui é esse contexto. Não são apenas os dados da série temporal, são os dados da série temporal acoplados ao contexto de fabricação que permitem essas diferentes aplicações”, disse Alosi.

Os eventos são criados no nível do sistema de origem, expostos e armazenados no PI System em tempo real. Outros componentes do PI System, alarmes e notificações, geram relatórios em tempo real sobre problemas de qualidade ou processo e enviam fluxos de trabalho para supervisores. Usando esses relatórios, a Biogen geralmente é capaz de resolver problemas antes que um batch passe para a próxima etapa, em vez de descartar um batch inteiro devido a um erro no processo de produção.

Com revisão em tempo real por exceção, a Biogen agora pode ajustar seu processo de fabricação em tempo real, permitindo que a empresa reduza os custos de fabricação, aumente o rendimento, expanda os esforços de produção e, por fim, coloque um medicamento capaz de mudar vidas nas mãos de mais pacientes em todo o mundo .

Para obter mais informações sobre a Biogen e o PI System, assista à apresentação completa aqui.

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